ISO9001質(zhì)量管理體系概述

　　ISO9001質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本，ISO9000不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱。ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標準化組織（ISO）制定的國際標準之一，在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構(gòu)、服務組織及其它各類組織導入ISO9001質(zhì)量管理體系并獲得第三方認證機構(gòu)的認證證書。

　　我國在90年代將ISO9000系列標準轉(zhuǎn)化為國家標準，隨后，各行業(yè)也將ISO9000系列標準轉(zhuǎn)化為行業(yè)標準。一時間，各大企業(yè)紛紛樹起ISO9001這面大旗，如火如荼般的展開了ISO9001認證。ISO9001標準宣貫、內(nèi)部審核員培訓、企業(yè)現(xiàn)場審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對ISO9001認證的重視達到了極高的程度。

　　認證ISO9001質(zhì)量管理體系好處

　　1、疏理公司管理流程，改進企業(yè)績效，合理利用資源，提高工作效率，降低企業(yè)成本；

　　2、提升企業(yè)信譽，強化品質(zhì)管理，加強企業(yè)市場競爭力，擴大市場份額；

　　3、用于向外界（包含客戶）證明公司的規(guī)范化與控制能力；

　　4、用于滿足客戶驗廠要求；

　　5.使公司朝向全面質(zhì)量經(jīng)營TQM之路推進。

　　ISO9001質(zhì)量管理體系特點

　　1、以八項質(zhì)量管理原則作為標準的理論基礎，體現(xiàn)了質(zhì)量管理最普遍、最通用的規(guī)律。

　　2、ISO9001的標準具有廣泛的適用性，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。

　　3、經(jīng)過三次修訂，使標準在內(nèi)容上更科學，廣泛適用性和可操作性更強。

　　4、與ISO14001環(huán)境管理體系標準、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系標準等的兼容性更好。

　　ISO9001質(zhì)量管理體系適用行業(yè)

　　工廠企業(yè)、政府機構(gòu)、服務組織等，ISO9001標準為組織申請認證的依據(jù)標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè)，且不限制組織的規(guī)模大小。目前國際上通過認證的組織涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。

　　ISO9001質(zhì)量管理體系價格因素

　　影響項目價格的因素有：

　　1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝）；

　　2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀；

　　3、項目要求達到的效果（如管理提升程度）

　　ISO9001:2015體系文件構(gòu)成

　　第一層次：質(zhì)量手冊

　　第二層次：程序文件

　　第三層次：作業(yè)指導書

　　第四層次：質(zhì)量表單

　　ISO 9000的基本思想

　　1.控制所有過程的質(zhì)量

　　2.過程控制的出發(fā)點是預防不合格

　　3.質(zhì)量管理的中心任務是建立并實施文件化的質(zhì)量體系

　　4.持續(xù)的質(zhì)量改進

　　5.一個有效的質(zhì)量體系應滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益

　　6.定期評價質(zhì)量體系

　　7.搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領導

　　為何要實施ISO9000

　　企業(yè)的一般常見問題

　　1.欠缺的質(zhì)量管理體系

　　2.無質(zhì)量保證責任單位或職責不明確

　　3.交貨期難以控制

　　4.產(chǎn)品或服務質(zhì)量不易控制

　　5.人員較難管理

　　6.現(xiàn)場比較混亂

　　7.浪費比較嚴重

　　貫徹ISO9001標準的步驟

　　(1)企業(yè)原有管理體系的診斷;

　　(2)組建ISO9000推行小組、任命管理者代表;

　　(3)制訂質(zhì)量方針及目標;

　　(4)全體人員ISO9001標準知識培訓及管理意識訓練;

　　(5)ISO9000質(zhì)量管理體系各級文件的編寫

　　(6)ISO9000質(zhì)量管理體系文件試運行;

　　(7)ISO9000內(nèi)審員培訓;

　　(8)ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;

　　(9)最高管理者組織管理評審;

　　(10)ISO9000質(zhì)量管理體系的完善和改進;

　　(11)迎接ISO9001認證機構(gòu)審核。

　　ISO9000在中國

　　1988年，我國引進ISO9000系列標準，1990年上海開展第一批試點(七家企業(yè))。

　　1990年，我國出版第一本質(zhì)量體系教材，開展ISO9000族培訓和推廣。

　　1993年，成立認證機構(gòu)，現(xiàn)已有認證機構(gòu)一百多家。

　　2004年底，我國通過ISO9001審核的組織已有11.7萬家，遍布39個行業(yè)所有類別產(chǎn)品。

　　2017年度，我國通過ISO9001審核的額企業(yè)突破130萬家。